2025年10月9日，美国环境保护署（EPA）发布两份关键评估报告，旨在改善登记流程，提升效率，并为农药企业提供更明确的监管预期。

 

 

 

一、报告背景

 

2022年12月，《农药登记改进法案》（PRIA 5）获得重新授权，法案中明确要求实施第三方流程评估以优化EPA农药项目办公室（OPP）的运营表现，并梳理培训需求及现有材料存在的不足，此次发布的两份报告正是这一要求的落地成果。此外，PRIA 5还规定需开展独立人力评估，以评估执行该法案的人员配备是否充足，该评估暂定于明年进行。

 

 

 

二、《运营表现报告》

 

2025年9月30日，OPP联合Censeo咨询集团发布《农药登记业务流程审查与优化最终报告》。报告基于100多份文件审查、近80名EPA 工作人员与登记方访谈，聚焦材料完整性审查、初步技术审查、登记再评审三大核心流程，同时覆盖非PRIA申请、员工培训、IT系统整合等辅助领域，共提出79项优化建议。

 

报告认可OPP目前已取得的成效，包括启用Salesforce内部追踪系统与MyPeST申请门户、扩展指导资源、优化申请处理流程，这些举措有效降低申请人登记卷宗的出错率，加快申请流转与审查速度，缓解积压问题。但报告也指出，工具利用不足、流程碎片化、指导资源滞后仍是目前大量PRIA申请超期的主要障碍。

 

 

 

三、针对问题，报告提出三大战略改进方向：

 

1.工作流自动化与技术升级：以技术减少人工操作、优化工具效率，自动化材料完整性审查与初步技术审查关键步骤，完善Salesforce系统数据管理以提升数据质量，规避系统功能未充分利用或数据问题引发的流程延误。

 

2.流程标准化建设：统一全流程操作规范与管理机制，制定统一申请分类及优先级协议以确保审查标准一致，建立政策文档与操作指南定期更新机制，减少流程碎片化、标准不统一导致的重复工作与决策偏差。

 

3.构建客户导向型服务体系：增强沟通透明度与服务规范性，向申请人共享审查checklist以明确材料及审查要求，优化沟通机制并主动同步PRIA登记类型解读、申请进度、政策调整等信息，避免信息不对称引发的问题。

 

下一步，OPP将成立跨职能实施工作组与项目管理办公室（PMO），优先推进10项“快速见效”建议，如设置截止日期自动提醒、规范申请状态标注等，同时通过仪表盘实时监控进度，为《PRIA 6》政策制定提供参考，推动农药注册体系向数据驱动、高效协同转型。

 

 

 

四、《培训缺口报告》

 

OPP发布《培训差距报告》，旨在依据《PRIA 5》，重新评估内部培训教育项目，以强化农药监管能力。

 

报告指出，OPP虽已积累超1100份培训资源，却存在分散存储、维护不一致、近1/3材料为2010年前制作等问题，且跨部门协同不足，过度依赖非正式指导。

 

基于此，报告确定五大核心培训优先事项：

 

1.推行OPP全办公室统一培训项目：以定期更新、实地学习及标准化登记方互动保障流程一致性。

 

2.重构OPP官网：集中培训资源并优化检索与版本管理功能。

 

3.设立专职培训人员：聚焦培训管理以减轻技术专家工作负担。

 

4.统一内外部培训材料：通过一致性内容强化信息透明度。

 

5.快速清理低效资源：优先更新或移除老旧材料优化培训资源体系。

 

OPP表示，将以该报告为蓝图，推动培训体系改革，提升监管效率与透明度，保障农药使用安全，同时加强与行业协作，共同完善EPA农药登记流程。

 

 

 

五、后续计划

 

EPA将持续将解决农药登记项目积压问题作为是首要任务之一。自2025年1月20日以来，EPA已将这一积压数量减少了5000多项。接下来，EPA将对两份报告展开研究，以确定最佳的建议实施方式，并承诺将继续推进流程改进和信息技术建设，推动农药登记核心职能现代化，进一步减少登记积压，同时应用黄金标准科学开展相关工作，为农药行业健康发展提供更坚实的监管服务支撑。