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澳大利亚通报2项新的药品标签标准

发布时间:2026-10-26 15:50作者:-1来源:技贸措施公共服务平台 点击数: 【字体:小 大】

2026年10月22日,澳大利亚通报了2项新的药品标签标准。澳大利亚治疗用品管理局(TGA)于2026年9月推出了2项新的药品标签标准:2026年治疗用品(处方药标签标准)(TGO 115)令和2026年治疗用品(非处方药标签标准)(TGO 116)令,以支持药品的安全使用并反映当前的标签实践。2项标准已于2026年9月28日在联邦立法登记册上注册,并于2026年9月30日生效,取代了“治疗用品令第91号-处方及相关药物标签标准(TGO 91)”和“第92号治疗用品令-非处方药标签标准(TGO 92)”。
 
药品申办者有5年的过渡期来遵守TGO 115和TGO 116。过渡期内处方药可符合TGO 91或TGO 115,非处方药可符合TGO 92或TGO 116。在完全过渡到新标准之前,申办者还可以采用TGO 115和TGO 116中的某些规定来代替TGO 91和TGO 92中的相应规定。自2031年10月1日起放行供应的所有药品必须符合新标准。