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乌克兰发布膳食补充剂物质健康评估新规

发布时间:2026-05-21 16:36作者:小群来源:江苏省技术性贸易措施信息平台 点击数: 【字体:

2026年5月8日,乌克兰发布G/SPS/N/254/Add.2通报补遗:正式通报本国一项重要食品法规落地。乌克兰卫生部 2026 年 2 月 20 日发布第 219 号法令,制定膳食补充剂中维生素、矿物质及其他物质人体健康评估程序与方法,该法令已于4月10日完成司法部登记,4月28日正式公布并生效。

本次新规核心是建立一套完整的膳食补充剂原料安全评估体系,明确申报流程、时限要求、评估维度及资料规范,适用于所有拟在乌上市流通的膳食补充剂原料及成品。法规统一了申报表格、技术档案编制标准,将物质分为单一物质、复配混合物、植物源物质、纳米材料、微生物类等多类别,分别制定理化结构、纯度杂质、稳定性、毒理学等评估要求。

新规设定严格办理时限:资料完整性审核10个工作日、科学评估70个工作日,整体评估周期控制在90个工作日内;同时设立咨询服务机制,明确咨询办理流程与时限。评估覆盖理化特性、生产工艺、稳定性、膳食暴露量、遗传毒性、生殖毒性、免疫及神经毒性等十余项关键指标,全面对标欧盟食品安全评估准则。

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