2026年9月16日，国际标准化组织（ISO）正式发布ISO 9001:2026《质量管理体系 要求》。这是该标准自2015年以来的首次全面修订，也是自1987年首次发布以来的第六版。最终国际标准草案（FDIS）在此前以压倒性国际支持率通过投票，第六版的发布时间由此确定。
ISO 9001是全球使用最广泛的质量管理标准。截至目前，该标准已在189个国家颁发了超过一百万张证书。ISO 9001是ISO 9000族中唯一可进行认证的标准，认证并非强制性要求。该标准适用于制造业、服务业、医疗、教育、政府及非营利组织等各行业，对组织规模没有限制。
1、修订背景
ISO对管理体系标准实施周期审查制度，要求成员机构每五年评估标准的适用性，并决定是否继续发布、修订或撤销。ISO 9001:2015版本实施已逾十年。驱动此次修订的因素包括：数字化转型加速、远程与混合工作模式扩大、对组织韧性的关注增加，以及利益相关方对道德治理期望的提升。
2、核心变化
ISO 9001:2026在保持原有框架的基础上，采用与其他ISO管理体系标准一致的协调结构，以提升多体系整合效率。相较于ISO 9001:2015，新版本未引入根本性要求变更，主要调整集中在以下方面。
气候变化被明确纳入标准正文。2024年，ISO通过决议支持伦敦宣言，要求管理体系标准的使用组织考虑气候变化对其实现预期结果能力的影响。ISO 9001:2026将这一要求从修订案层面提升至标准正文，要求组织在确定内外部因素时评估气候变化的相关性。
风险与机遇从合并条款中分离。ISO 9001:2015中“应对风险和机遇的措施”为单一章节，新版本将其拆分为6.1.2“应对风险的措施”和6.1.3“应对机遇的措施”。ISO技术委员会指出，此前组织在实施中过度侧重风险，机遇的系统性识别与利用未得到充分体现。
质量文化与道德行为成为新增要求。第7.3条“意识”增加了关于组织质量文化和道德行为的规定。最高管理者需在5.1.1条中推动质量文化和道德行为，组织须确保其控制下的所有人员了解质量文化。
变更管理要求得到强化。新标准要求对变更实施闭环控制，涵盖资源配置、沟通、监控及有效性评审。供应链质量管理方面，标准明确要求组织评估供应商的质量绩效。知识管理要求聚焦于人员变动背景下的知识应用与传承。
3、实施安排
ISO 9001:2015认证持有者享有三年过渡期，截止日期为2029年9月15日。此后，ISO 9001:2015证书将不再有效。DQS等认证机构建议已认证组织尽早熟悉新版标准内容，对照现行体系开展差距分析，并制定涵盖培训、流程调整和认证申请关键节点的转版时间表。
鲁公网安备37052302000383号