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美国澄清化妆品生产设施注册和化妆品备案规定

发布时间:2026-09-21 15:59作者:-1来源:厦门技术性贸易措施信息网 点击数: 【字体:

2026年9月9日,美国食药局(FDA)已通知化妆品设施、零售商及行业相关人员,该机构不提供证书或其他文件以验证化妆品设施注册的合规性。主要内容:(1)FDA明确拒绝以下提供的材料:设施注册、产品备案合格证书;证明已完成企业注册、产品备案的信件、邮件;证明企业、责任人无需注册、无需产品备案的证书、信函、邮件;(2)《FD&C法案》第607条和《化妆品现代化法》规定:化妆品生产/加工设施所有者、经营者,需要向FDA做设施注册,每2年续期,产品责任人需向FDA进行化妆品产品列名(含成分信息),每年更新信息,但设施注册、产品备案不等于FDA产品审批,拿到注册号、备案号不代表FDA批准该工厂或化妆品备案,不能用作宣传。